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30%至50%的支架病例发生再狭窄
冠心病（冠状动脉粥样硬化性心脏病）也称缺血性心脏病，是一项世界性公共卫生问题。目前，中国冠心病发病率和死亡率呈明显上升趋势，中国男性和女性冠心病的死亡率均占心血管疾病总死亡人数的15％，患者总数已超过2000万人，每年冠心病新发病人数大约有100万人，约有三分之二的冠心病患者没有及时接受正规的心脏介入或外科手术治疗。
冠心病的传统疗法是使堵塞的血管再通，或者是从别的血管上截取一段给冠状动脉建立一个新的通路。冠心病基因治疗是使心肌内血管新生以建立侧枝循环，其方法就是通过质粒或病毒载体把外源基因导入体内，使其表达产物促进缺血区的血管生成。基因治疗与手术治疗相比，治疗条件简化，安全性大大提高，费用大幅度降低。
每年接受心脏介入手术或心脏搭桥手术治疗的冠心病患者大约5万人，其中15至20%的患者因严重而弥漫的病变、缺乏血管桥和吻合血管以及高手术危险而不适合以上治疗措施。冠状动脉成型术和冠状动脉搭桥术费用昂贵，术后发生再狭窄的比例很高，传统冠脉球囊扩张术手术费用约5至6万元，术后3至6个月，30%至50%的病例发生再狭窄，给病人造成经济和心理上的双重负担。
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