|
“冠心二号,国医圣方”的探索之路
新中国中医药历史上的一次伟大创举
新中国中西医结合冠心病研究的伟大成就
文革中一批研究冠心病的专家得到特别保护,只为了加快中医药对付冠心病的研究。国家为什么调集国内最强的中西医心脏病专家联手攻关?冠心二号,一个方剂,两代人努力,三大国医激情演绎,40年精心研制的中药方剂,最初成果一度被日本抢先购买,热销海外。今天,中药防治心脏病可以和西药分庭抗礼,国家两度颁发中医药最高荣誉,“国医圣方”,代表中西医结合冠心病研究的伟大成就,敬请关注:探索之路《冠心二号,国医圣方》!
六十年代,世界瞩目的冠心病研究
1955年,在中央政府的统一部署下,北京成立了中医研究院,一批名老中医从各地抽调奔赴北京,充实中医研究的专家力量,组建中医研究的国家队。1958年毛泽东主席指出:“中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”。随后全国各地广泛地开办了西医学习中医班,主席在有关“西学中”学习班的批示中说:“这是一件大事,不可等闲视之,请你们积极办理”,“西学中”逐渐形成了高潮,中医学习西医也蔚然成风,一时间,祖国传统医学研究,在新中国成立的第十个年头,开始了新的纪元。
60年代,伴随发达国家工业化发展,出现的庞大的富贵病人群。在美国、日本等国家,高血压、冠心病等慢性病的发病率和死亡率大幅上升,60年代著名的“七国研究”,涉及希腊、意大利、荷兰、芬兰、前南斯拉夫、日本、美国七个国家15个人群,观察了12000多人,研究膳食脂肪与血脂之间的关系。结论是,凡是该地区居民膳食中的饱和脂肪酸越多,血里的胆固醇含量就越高,冠心病的发病率、死亡率也高。同时,世界卫生组织(WHO) 把心血管疾病列为世界上仅次于癌症的第二大疾病。
当时,尽管冠心病这种生活方式疾病在我国尚属罕见,但是,国际发病趋势引起中国政府的高度警惕,尽早研究相应对策,成为中国公共卫生安全面临的重大任务。
在祖国医学文献中,没有冠心病这个病名,类似症候的记载,如《素顺·藏气法时论篇》中有“心病者,胸中痛,胁支满,膺背肩甲间痛,两臂内痛”的描述,颇似心绞痛;又《灵枢·厥病篇》中有“真心痛,手足青至节。心痛甚,旦发夕死,夕发旦死”的描述,颇似心肌梗塞。
治疗胸痹心痛,以郭士魁教授等一批优秀的中医研究院的国医们逐步确立了“活血化瘀”与“芳香温通”的主导思想,成为发展中医治疗冠心病、心绞痛的主要治则,也是探索发现冠心二号的理论基础。冠心二号,一个方剂,两代人努力,三大国医激情演绎,40年精心研制的中药方剂。
郭士魁,早期从学于名医赵树屏,后跟随名医冉雪峰,毕生致力于中医中药防治冠心病研究,被《人民日报》赞为“为冠心病造福”的人。
为了促进中医中药研究科学化,郭老苦苦追求冠心病治疗速效、价低,敢与西药叫板,在当时被传为佳话。
由于历史条件的限制,中医讲疗效多凭直观和主诉,缺少客观标准,这种现象延续了几百年,而在科学高度发达的现在社会就不行了。仅凭主诉,没有客观指标不可靠,只有临床观察没有对照组,疗效不可信。冠心二号也是,临床中病人反映普遍好,但挑剔的人说不科学,于是,史无前例的挑战和考验摆在中医科研工作者面前,要发展中医就要让中医插上科学的翅膀,让中医在与西医的比较中扬长补短。当时,郭老确定的目标,就是让冠心二号得到科学的验证,挑战西药的疗效。
六三年,中医研究院西苑医院与中国医学科学院阜外医院搞协作,郭老专门跑到阜外设立了五张中医病床,与西药组进行对照。当时有人对他说:“郭大夫,你是一个中医,会会诊、开个方就够了,何必自己管病房,弄得不好,会被别人看笑话。”这是一句中肯的话,他也深知其中的道理。但他认为,老让中医中药当陪衬,什么时候才能闯出一条中国医学自己的路呢?他冒着风险管病房,用活血化瘀为主的冠心二号以及其他组方治疗三十多例病人,经与西医治疗比较,获得了西医点头的效果。
疗效有了,还有人当着他的面说,“你用中药治疗冠心病虽然有一定的效果,但是药效慢,服用繁,价钱贵,既无法治疗急性心绞痛患者,又无法推广应用。”郭老仔细想想,人家说的中药“慢、繁、贵”确实客观存在。一剂汤药少则几角钱,多则一元多,从处方、抓药、煎药、服药到发生作用,最快也得一两个小时,怎能与价值几分钱、放在嘴里含一会儿很快就生效的硝酸甘油类相比呢?
不改变“慢、繁、贵”,中医就不可能在防治冠心病的领域扎下根。不“变慢为快”,心绞痛、心肌梗塞这样的急性病就失去治疗意义;不“变贵为贱”,再好的药也无法推广。于是,郭老痛下决心,他仔细分析了《金匮要略》中的芳香温通止痛原理,又分析研究每一味药,查资料、品味道,与师兄、擅长制药的专家冉小峰合作,革新了制药工艺,终于做到了治疗心绞痛病人,二到三分钟就发生了止痛作用。基本上可以同国产硝酸甘油片媲美了,可是仍旧贵。一个偶然的机会,他从一个治疗牙疼的“哭来笑去散” 的验方得到灵感,意思是牙痛难忍、流着眼泪进来,服了药后,满脸笑容走出去。这个药味简单,而且都是一些常有、价低货。郭老从这个药得到启发,化裁方剂,大大降低了成本,服药后三至五分钟就能止痛。至此,他初步解决了中医中药治疗冠心病“慢、繁、贵”的问题,并确立了冠心病Ⅱ号、心痛丸、宽胸丸等治疗冠心病的一些方剂。
60年代末,“冠心二号”浮出了水面,它承载了厚重的中医药文化积淀,经过优秀的中医药科研工作者的挖掘和探索,在新中国热情洋溢的中医药工作者的辛勤栽培下,以傲视西药的姿态横空出世,真可谓“觅得精药济世,留得盛名青史”。
七十年代,冠心二号研究的辉煌
“文化大革命”对中医及中西医结合界同样是一场灾难。大批中医、中西医结合人员受批判斗争,下乡劳动改造,医院拆并搬迁,科研机构斗批改,工作处于停顿萎缩状态,无学术研究可言。在这样大动乱的形势下,周总理力挽狂澜,亲自过问中医与中西医结合工作,恢复了一些重大疾病、多发病的防治工作。
1970年,周总理亲自主持召开了全国中西医结合工作会议,促进中西医结合防治慢性支气管炎、冠心病、抗疟药物等的研究,推动了全国大协作的开展。次年初,(1971年),周恩来总理发出了向“三管”(气管、心血管、胃肠管)进军的号召,全国多家研究单位响应。同年,北京地区防治冠心病协作组迅速成立。
参与单位:
北京地区冠心病协作组组长:吴英恺教授(已故);
参与研究的专家:
郭士魁教授(已故)
陈可冀:中国科学院院士。
黄 宛:解放军总医院,著名心血管专家
李连达:中国工程院院士
陈在嘉: (女,阜外医院著名心血管专家,毛主席保健医生)
金荫昌:(博士生导师,协和医科大学药理室奠基人,燕京大学理学硕士,美国加州大学旧金山医学中心哲学博士。国务院表彰为“医疗卫生事业做出突出贡献”人,1950年10月,相应周恩来总理发欢迎身居国外的科学家回国参加祖国建设的号召,乘大海轮“威尔逊总统号”回国。)
李祥国:中国中医研究院西苑医院院长、国家中医老年病医疗中心主任
邵 耕:北京医科大学第一医院 心内科
顾复生: (女,首都医科大学附属北京友谊医院,主任医师、教授、博士后导师,著名心脏病专家)
寇文熔:北京阜外医院 教授
。。。。。。。
1972年,周总理召集全国专家举办了一次“全国防治冠心病、高血压病、肺心病座谈会”,就是后来所说的“三病防治座谈会”,就是在这个会上,正式确定了冠心病的提法。
为什么在国家依旧处于文革动乱年代,国家调集国内最强的中西医名医携手研究心脏病中药?并且这些心脏病专家在文革中得到保护,没有受到大的冲击?
我们国家冠心病发病形势日益严峻,面临巨大的压力,这是关系到国计民生的大事,发展中药优势,摆脱对西方国家药物的依赖是有战略意义的。实践证明,我们当时开始研究的中药冠心二号,治疗冠心病是非常有效的,中医药的优势也是十分突出的;
总理十分关心冠心病的中药研究,日本的一些研究资料说,这个冠心二号的研究是特意针对毛主席的心脏病而作的研究,故事起源于主席曾经患有心脏病。
据说,总理担心主席的心脏病发病,也担心西药的副作用,所以让北京的中西医心脏病专家联合搞个成果出来,当时组建的北京地区防治中冠心病协作组就是尽快搞出冠心二号的成果来。
有了临床疗效还必须说明疗效机理,这是研究工作必不可少的过程。只有通过科学实验研究证实,才能使临床研究的成果建立在更加科学、更加牢固的基础上。
因为处于“文化大革命”之中,实验研究进行缓慢。直到粉碎“四人帮”,特别是党的十一届三中全会之后,才有条件从生化、药理、药化和剂型等不同的方面进行深入地研究。经过北京和全国很多单位的努力,中国古老的活血化瘀法则已经具有现代科学的内容。
七十年代,是中西医结合治疗心血管疾病迅速发展的时期,尤其是对冠心病、心绞痛、急性心肌梗塞有了显著性成就。中医中药进入心血管科急重症领域——急性心肌梗塞,是六十年代以后的突破性进展。多年的研究证明:中医药不但能进入急重症领域,而且表明中西医结合治疗比单纯西医治疗的疗效为好。因此,进入七十年代我国各地以中西医结合方法治疗急性心肌梗塞几成常规。北京、天津、上海、新疆、广州等地急性心肌梗塞住院病死率均已从20—30%降至10—15%以下,减少了并发症的发生,轻、中症病例可以单纯用中药治疗。中国医学科学院阜外医院的工作表明:中西医结合治疗组(以益气活血治法为主)98例的病死率为8.2%,而周期病情轻重程度基本一致的北京地区冠心病协作组单纯西药治疗组151例的病死率为29.1%。
大量实验研究表明冠心病Ⅱ号方具有预防血栓形成、促进血栓溶解、改善冠状动脉循环及降低血脂等作用。它不仅可以治疗冠心病,还可以治疗脑血管疾病,是一种防治心、脑血管疾病的新药。
1978年,当中国迎来科技的春天的时候,冠心二号一举获得全国医药卫生科学大会奖。
治血化瘀治疗是中医药防治冠心病研究中应用得最早、使用得最多的治疗法则,冠心Ⅱ号就是这项研究的主要代表方剂。该方由川芎、丹参、红花、赤芍、降香五味中药组成。1971年北京地区防治冠心病协作组16个单位应用该方治疗600例心绞痛,其近期疗效为:心绞痛显效率25.8%,硝酸甘油停减率74.2%;以后又观察了其远期疗效,164例冠心病心绞痛病人服药1—4年,心绞痛总有效率89.6%-93.8%,心电图有效率37.1-66.6%,硝酸甘油停减率70.0-5.6%。较大量的临床研究和实验研究表明,该方是防治冠心病的一个经典方剂,同时说明冠心Ⅱ号长期治疗组的疗效优于短期治疗组,尤以心电图的疗效更为明显。
八十年代以后,冠心二号现代中药让走向世界
80年代至今,冠心病开始跃居发病率第一位。在我国城乡居民中,心血管死亡率不断上升,已成为首要的死因,心血管疾病成为我国最大的流行病。
北京地区防治中冠心病协作组,研究十年来,全国数十个医疗单位参加临床验证冠心Ⅱ号方对冠心病的近、远期疗效,结果“冠心2号”一至三月疗程的止痛率为83%,心电图好转率为25.8 %;四至十二月疗程的止痛率为85.8%,心电图好转率为47.2%;随访一至四年,疗效稳定无反复。
实践是检验科研成果的唯一标准。一定要用现代科学(包括现代医学)的方法,来说明中医的理、法、方、药的科学性,并上升到新的理论高度。只有这样,中医事业才能立于不败之地,不断向前发展。事实证明了中医中药可以治疗冠心病,要长效有长效,要速效有速效,并不比西医西药逊色。
日本的制药企业盯住了冠心二号的研究成果,伺机购买了冠心二号成药的专利,成为畅销日本的中药,日本的厚生省还特别批准引进此药。
冠心二号在日本和东南亚有中医中药传统的国家都受到高度重视,是很畅销,冠心病患者也很信赖它,关键是这个药有非常扎实的研究基础和比较突出的临床疗效。日本国抢先引进了,这是历史的原因,当时我们不够重视知识产权。
冠心二号在活血化淤研究中的地位是很高的,可以说,“冠心2号方是中医药治疗冠心病的一个重大成果”,是中西医结合研究的典范,这个组方的制备工艺升级改进工作始终没有停止,目前,最新剂型“国医圣方冠心软胶囊”已经通过国家药监局的批准上市。中药冠心病的探索之路走过了近40年的历程。
冠心病仍旧是困扰我国中老年人的恶魔,甚至比喻为现代人类健康的灾难,现代医学的介入疗法,也就是心脏搭桥或者冠脉支架,仍旧存在很多的问题,比如搭桥手术的风险和并发症,支架很高的再狭窄率等,长期服用疗效肯定的中药冠心病药品,能有效避免急性心脏病猝死的发生。
新一代三大国医研制的“国医圣方冠心软胶囊”成为国内心脏病用药市场的一支新药,祝愿这个顶级新药造福亿万心脏病患者。
上一篇:中国心脏病治疗四十年 下一篇:心脏病患者有望摆脱支架搭桥
|